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加强监管力度，杜绝医疗器械暴利

医疗器械的暴利问题开始频频见诸媒体。一个小作坊生产的人工钢板——用于固定关节，成本10元，出厂价20元，卖到患者身上时超过1000元。从一个万元人工骨关节手术中，医生拿到的回扣为4500元。 “左手是药品，右手是器械”，两者是医生的基本工具。医疗器械在医院的使用之广，远远超出人们的常识——就注册性质而言，酒精棉球、检验用试剂、一次性注射器等也属于器械，还包括避孕套。著名打假医生陈晓兰对此一言蔽之：“正常工作的医院里，将医务人员撤出，把药房门锁上，那么除去办公用品，剩下的全是器械。” 多位业内人士指出，作为中国医疗器械领域内的惟一一部法规，2000年出台的《医疗器械管理条例》存在先天不足。比如，在这部条例当中，没有对“假冒伪劣医疗器械”的定义作出规定。整部条例中，医疗器械的监管以注册为核心，所有医疗器械，分为注册和未注册两种。陈晓兰认为，这意味着企业只要有了注册证，便仿佛有了一张“护身符”，此后，不论是“以次充好”还是“偷工减料”，都基本上游离在法律监管之外。 这部只用了7天便制定出来的(国家药监局前局长郑筱萸语)医疗器械领域内的“根本大法”，却仍在主导国内的医疗器械市场。因此，对《医疗器械监督管理条例》的修订和加强医械监管问题，早已成为业内有识之士的共同呼声。
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