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山东省开展一类医疗器械注册清理整顿

为规范一类医疗器械产品注册审批工作，保证注册申报资料的完整性和准确性，山东省食品药品监督管理局决定对各市局自2001年到2006年3月注册审批的一类医疗器械进行清理整顿。 　此次清理整顿工作分三个阶段进行。一是各市局自查自纠，从工作程序、注册资料、类别划分、审批时限及档案管理等几个方面进行。二是省局组织抽查，检查是否在一类医疗器械注册审批过程中出现违规行为，违规行为是否得到改正。三是总结通报整个清理整顿工作，对各市局在此期间注册的产品进行梳理汇总，并将发现的问题予以通报。 　此次清理整顿工作将对山东省一类医疗器械注册管理工作进一步规范化起到积极的作用。
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