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国家药品监管局发布《口腔x射线机》等19项行业标准


《口腔x射线机》等19项医疗器械行业标准,已经全国医用x线设备及用具标准化技术委员会、医疗器械生物学评价医疗器械标准化技术委员会及外科植入物和矫形器械标准化技术委员会审定通过,国家药品监管局于2002年9月24日发出通知将其公布。该19项行业标准自2003年4月1日起实施。 19项行业标准是:《口腔x射线机》、《微型医用诊断x射线机通用技术条件》、《气管插管 第1部分:常用型插管及接头》、《气管插管 第2部分:柯尔(cole)型插管》、《气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头》、《气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管》、《呼吸道用吸引导管》、《骨接合植入物 金属接骨板》、《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、《骨接合植入物 金属髓内针》、《骨接合植入物 金属矫形用钉》、《骨接合植入物 金属矫形用棒》、《外科植入物 基本原则》、《骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件》、《外科植入物 接骨板完全强度和刚度的测定》、《外科金属植入物液体渗透检测》、《外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》、《骨接合植入物 金属骨针》、《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》。
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