国家食品药品监督管理局发布《眼科a型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准
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2005年12月7日,国家食品药品监督管理局印发了《眼科a型超声测量仪》(国食药监械[2005]591号),行业标准的编号、名称及实施日期如下:
一.强制性行业标准 1.yy 0107-2005《眼科a型超声测量仪》(代替yy 0107-1993) 2.yy 0117.1-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件ti6al4v钛合金锻件》(代替yy 0117.1-1993) 3.yy 0117.2-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件zti6al4v钛合金铸件》(代替yy 0117.2-1993) 4.yy 0117.3-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件》(代替yy 0117.3-1993) 5.yy 0118-2005《髋关节假体》(代替yy 0118-1993) 6.yy 0310-2005《x射线计算机体层摄影设备通用技术条件》(代替yy 0310-1998) 7.yy 0326.3-2005《一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋》 8.yy 0497-2005《一次性使用无菌胰岛素注射器》 9.yy 0502-2005《膝关节假体》 10.yy 0574.1-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号》 11.yy 0574.2-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号》 12.yy 0574.3-2005《麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南》 13.yy 0579-2005《角膜曲率计》 14.yy 0580-2005《心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》 15.yy 0581-2005《输液用肝素帽》 16.yy 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》 17.yy 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 18.yy 0585.1-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路》19.yy 0585.2-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件》 20.yy 0585.3-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器》 21.yy 0587-2005《一次性使用无菌牙科注射针》 22.yy 0591-2005《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》 23.yy 0592-2005《高强度聚焦超声(hifu)治疗系统》 24.yy 0593-2005《超声经颅多普勒血流分析仪》 25.yy 1007-2005《立式压力蒸汽灭菌器》(代替yy 91007-1999) 26.yy 1122-2005《咬骨钳(剪)通用技术条件》(代替yy 91122-1999,yy 91134-1999) 27.yy 1137-2005《骨锯通用技术条件》(代替yy 91137-1999)
二.推荐性行业标准 1.yy/t 0014-2005《半自动生化分析仪》(代替yy 0014-1990) 2.yy/t 0111-2005《超声多普勒换能器技术要求和试验方法》(代替yy/t 0111-1993) 3.yy/t 0163-2005《医用超声测量水听器特性和校准》(代替yy/t 0163-1994) 4.yy/t 0196-2005《一次性使用心电电极》(代替 yy/t 0196-94) 5.yy/t 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》 6.yy/t 0576-2005《哥伦比亚血琼脂基础培养基》 7.yy/t 0577-2005《营养琼脂培养基》 8.yy/t 0578-2005《沙门.志贺菌属琼脂培养基》 9.yy/t 0582.1-2005《输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置》 10.yy/t 0582.2-2005《输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置》 11.yy/t 0586-2005《医用高分子制品 x射线不透性试验方法》 12.yy/t 0588-2005《流式细胞仪》 13.yy/t 0589-2005《电解质分析仪》 14.yy/t 0590.1-2005《医用电气设备 数字x射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定》
以上标准自2006年12月1日起实施。
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